Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата Рафамин®

Препарат Рафамин®, таблетки для рассасывания, относится к фармакотерапевтической группе «Противовирусное средство» (средство для лечения вирусных заболеваний).

Препарат Рафамин® применяется для лечения острых респираторных вирусных инфекций у взрослых в возрасте от 18 лет.

Способ действия препарата Рафамин®:

Активные компоненты препарата Рафамин®, прошедшие специальную технологическую обработку, одновременно улучшают распознавание иммунной системой инфекционных агентов и обеспечивают их уничтожение. Рафамин® за счет активации неспецифического иммунитета (независящего от типа возбудителя) ускоряет формирование полноценного иммунного ответа.

Благодаря единому противовирусному и антибактериальному механизму действия уменьшает риски бактериальных осложнений при инфекционных заболеваниях.

Экспериментально доказано, что при совместном применении с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии, в том числе в отношении устойчивых (резистентных штаммов) возбудителей, а также способствует сохранению нормальной микрофлоры кишечника.

Также в ходе исследований установлено, что комплексный препарат Рафамин® эффективен при вирусных (вирус гриппа, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, коронавирус и вирус герпеса человека), бактериальных и смешанных вирусно-бактериальных инфекциях.

В доклинических и клинических исследованиях показано, что Рафамин® уменьшает тяжесть заболевания и выраженность симптомов инфекционного заболевания, сокращает его продолжительность, а также снижает риск развития осложнений (в том числе требующих назначения антибиотиков).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Рафамин®:

  • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Рафамин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 месяцев до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

Другие препараты и препарат Рафамин®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Случаев несовместимости препарата Рафамин® с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, симптоматическими и антибактериальными средствами.

Беременность и грудное вскармливание
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом применения препарата, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность.
Не принимайте препарат Рафамин® во время беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Рафамин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Препарат Рафамин® содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Рафамин®, таблетки для рассасывания, предназначен для приема внутрь. На один прием – 1 таблетку.
В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день.

Применение у детей
Не предназначен для детей.

Путь или способ применения
Препарат Рафамин®, таблетки для рассасывания, предназначен для приема внутрь. Таблетку держать во рту до полного растворения. Не применять во время приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии
Длительность лечения составляет 5 дней.

Если Вы приняли препарата Рафамин® больше, чем следовало
Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
При передозировке возможны диспепсические явления (расстройство пищеварения), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Если Вы забыли принять препарат Рафамин®
Если Вы пропустили прием препарата Рафамин®, следует принять следующую дозу сразу, как только Вы об этом вспомнили, а следующую после этого приема очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы преждевременно прекратили прием препарата Рафамин®
Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, если Вы прекратили прием препарата до окончания намеченного срока лечения.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Рафамин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Частота нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: + 7 (499) 578-06-70, + 7 (499) 578-02-20.
Факс: + 7 (495) 698-15-73.
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях на «горячую линию» компании-производителя/держателя регистрационного удостоверения по телефону:
+ 7 (495) 681-09-30, + 7 (495) 681-93-00 или по электронной почте: hotline@materiamedica.ru.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является первый день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Рафамин® содержит
Действующими веществами являются:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10000 ЕМД*,
антитела к CD4 аффинно очищенные ‒ 10000 ЕМД*,
антитела к β2-микроглобулину МНС класса I аффинно очищенные ‒ 10000 ЕМД*,
антитела к β1-домену МНС класса II аффинно очищенные ‒ 10000 ЕМД*.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Препарат Рафамин® содержит лактозу (раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Рафамин® и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RAPHAMIN.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Российская Федерация, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: + 7 (495) 684-43-33.
Телефоны Горячей линии: + 7 (495) 681-09-30, + 7 (495) 681-93-00.
Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru

Российская Федерация, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Российская Федерация, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: + 7 (495) 684-43-33.
Телефоны Горячей линии: + 7 (495) 681-09-30, + 7 (495) 681-93-00.
Адрес электронной почты: hotline@materiamedica.ru